百特医疗用品贸易（上海）有限公司报告，新冠肺炎疫情救治中，百特收到海外市场医生尝试使用延长管路连接Prismaflex机器的探索做到最大限度减少与COVID-19阳性患者的接触，但是该情况存在风险并可能会造成患者损害事件发生。为缓解此类风险，百特在此发出一个安全性警告通知，要求用户遵循机器用户界面中给出的设置说明以及Prismaflex操作手册进行操作等问题，百特医疗用品贸易（上海）有限公司对其生产的连续性血液净化装置;连续性血液净化设备（注册证号：国食药监械(进)字2011第3453455号;国械注进20163451912）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月28日