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蚌埠市市场监管局“三步走”圆满完成2023年度药械抽样工作
发布时间:2023/10/10 信息来源:查看

    为进一步加强药品质量监督管理,充分发挥药品抽检工作在风险防控方面的技术支撑作用,蚌埠市市场监管局结合辖区实际,着力“五举措”确保公众用药安全,9月底圆满完成2023年度药械抽样任务。

一是制定计划,稳步推进。市局制定了《2023年药械抽验工作计划》,结合辖区实际,对药品经营使用单位基本情况进行全面摸排分析,并结合群众日常需求量大的药类品种,明确抽检目标,迅速组织安排工作人员开展药品抽验工作。

二是突出重点,坚持问题导向。为确保抽检的样品具有广泛性和代表性,根据药品经营和使用单位的基本药物、高风险药品和日常需求量大的药品清单,参照建议抽检药品品种目录选取样品进行重点抽检,广泛覆盖了胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂等不同制剂以及化学药、中成药等不同药品类型。同时,为扩大药品抽检企业覆盖面,此次被抽检单位涵盖了药品连锁、零售和医疗机构,区域上覆盖城区和乡镇。

三是监检结合,筑牢安全防线。为进一步提高监管效率,在组织开展药品抽检的同时,依法加强对被抽样单位的日常监督检查。根据GSP药品经营质量管理规范及医疗机构药品使用相关规定,以监督抽样为手段,以药品质量安全为目的,重点针对药品购进、销售、储存环节,以点盖面,全面排查药品质量隐患。严格要求药品经营使用单位以《中华人民共和国药品管理法》“四个最严”精神,落实管理要求,以监督抽检推动监管效能的提升。

截止目前,共抽检药品490个批次(基本药物及高风险210个批次,完成率100%,日常监督抽验380个批次,完成率100%,其中中药饮片检验不合格2个批次)。中药配方颗粒抽验15个批次,完成率100%,中药饮片专项抽验10个批次,药包材抽验10个批次,医疗器械抽验25个批次,完成率100%。

下一步,蚌埠市局将根据检验结果对辖市内存在抽检不合格药械的经营使用单位依法进行查处,继续加强对重点区域、重点企业、重点环节的监督检查力度,努力营造良好的用药安全环境。


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