您好：北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

注册会员 入会说明 标讯网址
当前位置： 行业动态> 医院动态
美敦力（上海）管理有限公司对植入式再同步治疗心律转复除颤器;植入式心律转复除颤器;植入式再同步治疗心律转复除颤器）主动召回
发布时间：2021/04/17 信息来源：查看
    美敦力（上海）管理有限公司对其生产的植入式再同步治疗心律转复除颤器;植入式心律转复除颤器;植入式再同步治疗心律转复除颤器（注册证号：国械注进20193121539;国械注进20193121722;国械注进20193121536）主动召回。美敦力通过持续监测与建立数据模型发现，由于锂电池的析锂原理，2017年7月之前生产的含Blackwell电池的器械中，约0.22%的器械会提前出现“建议更换时间”的提示，且“建议更换时间”至“服务终止”之间的时间会缩短。低使用率的器械发生的可能性越高，相反，高使用率的器械发生故障的可能性越低。目前没有由此问题引起的永久性患者伤害或死亡的报告。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  
2021年04月16日

开标中标公示 更多>>
宝迪康人工耳蜗 北京益而康 博海康源 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 FlexiOH 深圳市先亚生物科技有限公司 陕西天润药械有限公司
友情链接
电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址：北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有