1.产品名称：听觉脑干植入体

   申 请 人：浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

  2.产品名称：远程超声诊断系统

   申 请 人：武汉库柏特科技有限公司

  3.产品名称：前列腺悬吊系统 

   申 请 人：益佳达医疗科技（上海）有限公司

  4.产品名称：肾动脉射频消融系统

   申 请 人：上海鸿电医疗科技有限公司

  5.产品名称：分支型术中支架系统

   申 请 人：北京市普惠生物医学工程有限公司

  6.产品名称：人工晶状体 

   申 请 人：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

  7.产品名称：髋关节假体-超交联梯度聚乙烯髋臼内衬

   申 请 人：宽岳骨科公司

  8.产品名称：自膨式颅内药物涂层支架系统 

   申 请 人：赛诺神畅医疗科技有限公司

  公示时间：2024年3月15日至2024年3月29日

  公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

  联 系 人：张欣

  电话：010-86452928

  电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

  地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

  特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年3月15日