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我省首张神经修复材料医疗器械三类注册证获批
发布时间:2024/08/06 信息来源:查看

    7月30日,宁波光远致信生物科技有限公司收到了由国家药品监督管理局颁发的可吸收外周神经修复材料医疗器械注册证,这也是全省首张神经修复材料三类医疗器械注册证。该项目所开发的神经修复材料成功将科研成果转化为市场产品,将以更低价格、更高品质推向消费群体,指导并加快整个软组织修复材料产业的创新研发和上市进度,助力实现高值国产替代生物医用材料的研发和转化。

    一是主动筑巢引凤,当好安企“贴心人”。了解到该企业在场地和人员招聘的难点后,奉化区局积极联系属地街道帮助企业对接凤麓新材料加速器平台,解决场地问题,帮助解决实验室人员招聘难问题,新增实验室人员10名,同时,指导企业申报区“春苗计划”培育“小而美”企业等项目,协调推进“凤麓英才”及“甬江引才”等人才项目政策的落地实施。

    二是专业精准指导,当好护企“指导员”。该注册证申请历时近六年,奉化去局多次邀请省市局专家,对企业进行生产质量管理规范现场检查,指导技术人员对照《医疗器械生产监督管理办法》,根据产品实际生产和质量管理过程,建立和完善工作程序,并加强物资供应商采购和原材料检验的审核。

    三是谋划长远发展,当好暖企“引路者”。引导企业将知识产权管理贯穿研发、生产和经营全过程,明确高价值专利培育的主攻方向,布局未来产业形成的高价值专利,助力该企业获得国家发明专利4项、实用新型专利3项。


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