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灵璧县市场监督管理局“三项举措”扎实开展医用康复医疗器械专项检查
发布时间:2023/11/09 信息来源:查看

    为加大医用康复医疗器械监管力度,切实保障特定人群用械安全,近期,灵璧县市场监督管理局“三项举措”扎实开展医用康复器械专项检查。

    一是梳理涉械单位,明确重点品种。通过认真梳理,明确以医用康复器械经营企业、综合医院、康复机构等为重点检查单位,以助听器、助视器、脊柱矫形器、运动康复训练器械、轮椅等残疾人辅助、康复用医疗器械为重点品种,做到目标明确,有的放失。

    二是突出检查重点,防范化解风险。现场重点查看经营者证照是否齐全,医疗器械的购进渠道是否合法,产品合格证明文件是否齐全,是否严格查验了产品说明书、标签与注册证或备案凭证的一致性;是否建立进货查验记录等内容。认真排查风险,严惩违法违规行为,跟进问题整改落实,实行风险销号制。

    三是加强责任前移,督促尽责担当。检查结束后,针对发现的问题,组织开展了辖区医用康复涉械经营、使用单位医疗器械法律法规知识培训,提升其医疗器械质量管理水平,强化守法意识,督促落实主体责任,做到尽责担当。

    截止目前,共检查经营、使用单位14家,立案1起。进一步规范了医用康复医疗器械经营使用行为,有效净化了市场环境。


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