西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于西门子医学诊断公司确认了与果糖胺测定试剂盒说明书中方法学比较部分引用的比较方法相比时，使用受影响批次的果糖胺测定试剂盒（氧化酶法）时质控结果与患者样本结果出现正偏倚，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的果糖胺测定试剂盒(氧化酶法)（注册证号：国械注进20172405019）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年09月24日