八光商贸（上海）有限公司报告，由于涉及产品因猪尾引流套管7Fr*300mm 锁扣型，产品说明书中储存条件与该产品技术要求中描述内容不符。技术要求对该产品保管方法上的描述是：产品应储存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀气体的环境”。而产品说明书上描述为“避免在多水，阳光直射，高温多湿的环境保管”。缺少了“无腐蚀气体的环境”的说明。等问题，八光商贸（上海）有限公司对其生产的猪尾引流套管（注册证号：国械注进20173666996）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年06月29日