为进一步规范医疗机构药品、医疗器械使用行为,严防严控药械安全风险,龙泉市局以“三化”建设,全面提升监管人员的医疗机构药械使用质量监管水平,确保公众用药、用械安全。
一、解读带教相结合,检查培训系统化。组织各监管所负责人和年轻检查员召开“药械使用质量安全监管”交流会,在会上对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和《药品经营和使用质量监督管理办法》进行了解读,并通过执法案例分析,将法规条款内容和实际执法检查中会遇见的问题相结合,让检查员更具象化的理解法规要求,并能在检查中灵活运用。
二、整理归纳相促进,检查内容可视化。独创“123式”检查口诀,即“一个独立药房、两两分开存放、三项必要记录”三方面对医疗机构监督进行检查,以最通俗易懂的语句让检查员掌握医疗机构的主要检查内容。专门针对医疗机构的药械使用规范制作了检查手册,整理归纳了条目式检查指导,明确医疗机构的检查要点,实现检查内容的可视化,切实提高检查效率和监管效果。
三、摸排梳理相衔接,检查目标精准化。对辖区内医疗机构进行了全面梳理,排摸底数,按片区划分的形式分派至各监管所,明确对应检查对象,精准化建立各监管所的监管台账。以点到面,全面覆盖辖区内所有医疗机构,保证三年内完成全覆盖检查,切实保障医疗机构药械使用安全监管。