春节将至,为保障节日期间公众用械安全,确保人民群众过一个平安、祥和的节日,亳州市开展节前医疗器械安全检查。
一是突出检查重点。以国家集采中选医疗器械品种、无菌植入性医疗器械、医疗美容用药械、青少年近视防治相关医疗器械等为重点品种,以车站、城乡结合部、农村单体零售药店、个体诊所、医疗器械网络销售企业等为重点区域和场所,加大高风险、关注度高、量大面广的医疗器械的监督检查力度。
二是突出隐患排查。着重从是否存在销售使用过期失效医疗器械、是否未经许可(备案)从事医疗器械经营活动、是否经营使用未经注册医疗器械、是否存在非法渠道购进医疗器械、是否按规定开展医疗器械网络销售等薄弱环节入手检查,加大不良事件监测,坚持早发现、早预警、早处理,切实把安全隐患化解在萌芽状态。截至目前,已检查医疗器械经营使用单位家56次,发现风险隐患25条,已督促整改到位,实现闭环管理。
三是突出部门联合。加强与省药监局第二分局、卫生健康、医保、公安等部门的协同监管,对医疗器械经营使用环节质量安全开展联合检查13家次,发现风险隐患5条,已全部完成整改。
四是突出规范提升。发出《关于药品医疗器械经营企业加强安全生产管理工作的提示》,引导企业持续深入开展安全生产宣传教育;督促医疗器械经营使用单位强化质量意识、风险意识,建立完备的质量管理体系,完善台账记录,做到票账货款一致,持续合规经营,保障医疗器械质量安全和市场供应。