奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及产品血清修改后的“定性结果文本”和/或“定性范围”会被保留，但血浆“定性结果文本”和/或“定性范围”将会被错误地还原为默认值等问题，Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奥森多临床诊断（美国）股份有限公司对其生产的全自动生化免疫分析仪;全自动免疫分析仪（注册证号：国械注进20173406577;国械注进20173406574）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年06月23日