西门子医疗系统有限公司报告,由于西门子发现涉及产品可能存在潜在问题: 极个别发生器中某些电子元件安装的保护二极管,存在极小的不能确保提供足够过电压保护的风险。在此情况下可能引起某些电子元件受损,限制系统的适时运行,从而导致程序出现延迟。截止到本报告之日,西门子还未收到过因此类问题造成患者受伤的报告。 西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20163304718;国械注进20183300137)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月30日