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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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长春市慧鑫康医疗科技有限公司
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一次性使用切口保护套
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IPSH：60/70-60/100；60/70-60/150；70/80-70/150；80/90-80/100；80/90-80/150；100/110-100/150；120/130-120/100；120/130-120/250；150/160-150/250；170/180-170/250；180/190-180/250；200/210-200/250；220/230-220/250；250/260-250/250；270/280-270/250；280/290-280/250；300/310-300/250；320/330-320/250。
IPSF：40/30-15/20；40/30-15/25；50/40-15/20；50/40-25/25；50/60-25/5；60/50-25/5；60/50-25/30；60/60-25/25；60/60-35/40；70/60-35/50；70/70-35/25；70/70-35/30；70/70-35/40；100/50-35/5；100/50-40/5。
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一次性使用切口保护套采用高分子材料制成，由外环、置入环和通道组成。
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适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
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延续注册
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2
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吉林省谊美生物科技有限公司
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齿科藻酸盐印模材料
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粉状1000克袋装，粉状500克袋装
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海藻酸盐、硫酸钙、硅藻土、滑石粉、氧化镁、氟钛酸钾、焦磷酸钠、液体石蜡、薄荷油、颜料。
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供制取牙齿和口腔组织印模用
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延续注册
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3
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长春市黄伟义齿制作中心
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定制式固定义齿
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含二氧化锆
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定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
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延续注册
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４
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长春市黄伟义齿制作中心
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定制式活动义齿
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—
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定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的修复。
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延续注册
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５
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蓝科医美科学技术（吉林）有限公司
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医用创面修复凝胶敷料
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详见产品技术要求
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该产品由敷料、载体容器组成，其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、重组胶原蛋白、复配己二醇、重组人纤连蛋白、矫味剂、纯化水组成。
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本产品可在创面表面形成保护层，适用于皮炎、湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤的修复；适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤的非慢性创面及周围皮肤的护理，促进创面愈合。
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首次注册
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6
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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五分类血细胞分析仪用质控品
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产品型号
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包装规格
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高值（Level1）
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1×2.5mL、3×2.5mL、6×2.5mL、10×2.5mL
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中值（Level2）
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1×2.5mL、3×2.5mL、6×2.5mL、10×2.5mL
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低值（Level3）
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1×2.5mL、3×2.5mL、6×2.5mL、10×2.5mL
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产品型号
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主要组成成分
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高值（Level 1）
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从猪血中提取的红细胞40%～60%、白细胞0.3%～0.5%、血小板2.5%～5%
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中值（Level 2）
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从猪血中提取的红细胞30%～45%、白细胞0.2%～0.4%、血小板1.3%～2.5%
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低值（Level 3）
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从猪血中提取的红细胞10%～25%、白细胞0.1%～0.3%、血小板0.5%～1.2%
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本品用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
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延续注册
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7
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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五分类血细胞分析仪用校准品
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1×2.5mL，2×2.5mL，3×2.5mL，4×2.5mL。
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猪血中提取的红细胞30%、白细胞10%、血小板20%。
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本品用于校准五分类血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等5个参数。
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延续注册
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8
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）
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详见产品技术要求
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主要组成成分
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浓度
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碳酸钠
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100mmol/L
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碳酸氢钠
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100mmol/L
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硝基四氮唑蓝
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0.30mmol/L
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果糖胺校准品
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2.00-4.00mmol/L；具体浓度见标签
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果糖胺质控品
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水平1:(1.25-2.04)mmol/L
水平2:(2.50-4.28)mmol/L
具体浓度见标签
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用于体外定量检测人血清中果糖胺的浓度。
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延续注册
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9
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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详见产品技术要求
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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磁颗粒包被的透明质酸衍生物
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的透明质酸结合蛋白抗体
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≥25ng/mL
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R3
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透明质酸结合蛋白
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≥50ng/mL
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校准品（高值、低值）
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添加透明质酸的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加透明质酸的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人血清或血浆中透明质酸的含量。
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延续注册
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10
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长春市光电仪器有限公司
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智能化同视机工作站
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TSJ-Ⅳ型A、TSJ-Ⅳ型 B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D、TSJ-Ⅳ型E、TSJ-Ⅳ型F、TSJ-Ⅳ型G、TSJ-Ⅳ型H、TSJ-Ⅳ型I、TSJ-Ⅳ型Z
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智能化同视机工作站是光机电结合为一体的，由图像观察系统、电源控制系统、机械调整系统、面板、视标、电子计算机系统（包括PC主机、显示器、打印机、摄像机）、通讯接口、信号处理器组成眼科医疗系统。
光源类型：LED灯。
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用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。
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延续注册
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11
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吉林吉瑞尔生物工程有限公司
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医用阴道冲灌液体敷料
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5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
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本品由医用阴道冲灌液体敷料、包装瓶和医用阴道冲洗器组成，医用阴道冲灌液体敷料由β-葡聚糖、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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12
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吉林藤王宫药业有限公司
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远红外小儿腹痛贴
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A型：5cm×7cm+Φ3cm、A型：6cm×6cm+Φ4cm、A型：6cm×7cm+Φ4cm、
A型：7cm×7cm+Φ4cm、A型：6cm×8cm+Φ4cm、A型：7cm×9cm+Φ5cm；
B型：5cm×7cm+4cm×5cm、B型：6cm×6cm+4cm×5cm、B型：6cm×7cm+4cm×5cm、B型：7cm×7cm+4cm×5cm、B型：6cm×8cm+4cm×5cm、B型：7cm×9cm+4cm×6cm、B型：7cm×10cm+5cm×7cm；
C型:Φ3cm、C型:Φ4cm、C型:Φ5cm、C型:Φ6cm、C型:Φ7cm、C型:Φ8cm。
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远红外小儿腹痛贴由医用无纺布、医用热熔胶、珠光膜、内容物、离型纸组成。内容物由医用热熔胶和远红外陶瓷粉组成。
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适用于因饮食生冷、腹部受寒所致的小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。
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首次注册
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13
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华太药业（吉林）有限公司
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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1:1×60mL R2:1×60mL;R1:2×60mL R2:2×60mL;
R1:1×25mL R2:1×25mL;R1:2×25mL R2:2×25mL;
R1:1×20mL R2:1×20mL;R1:2×20mL R2:2×20mL;
R1:1×30mL R2:1×30mL;R1:2×30mL R2:2×30mL;
R1:1×40mL R2:1×40mL;R1:2×40mL R2:2×40mL;
R1:1×50mL R2:1×50mL;R1:2×50mL R2:2×50mL;
R1:1×70mL R2:1×70mL;R1:2×70mL R2:2×70mL;
R1:1×80mL R2:1×80mL;R1:2×80mL R2:2×80mL;
R1:1×90mL R2:1×90mL;R1:2×90mL R2:2×90mL;
12×72T(R1:12×12.9mL R2:12×12.9mL);
校准品:5×0.5mL（可选购）
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试剂1（R1）：
氯化铵缓冲液 20mmol/L；
试剂2（R2）：
抗人CRP抗体胶乳颗粒 2.0mg/dL；
校准品：
C反应蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。
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首次注册
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14
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华太药业（吉林）有限公司
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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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R1:4×60mL R2:2×30mL; R1:2×60mL R2:1×30mL;
R1:4×100mL R2:2×50mL; R1:2×80mL R2:1×40mL;
R1:4×50mL R2: 2×25mL; R1:2×80 mL R2:2×20mL;
R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:2×40mL R2:2×10mL;
R1:1×40mL R2: 1×10mL; R1:3×54mL R2:2×20mL;
R1:1×16mL R2:1×4mL;
12×60T(R1:12×17.2mL R2:12×4.3mL);
校准品:4×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
磷酸盐缓冲液 50mmol/L；氯化钠 0.9%；聚乙二醇 4%；
试剂2（R2）：
羊抗人白蛋白 100mg/L；氯化钠 0.9%；
校准品：
尿微量白蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人体尿液中微量白蛋白含量。
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首次注册
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15
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华太药业（吉林）有限公司
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钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
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Rl:l×15mL R2:l×5mL;Rl:l×30mL R2:l×l0mL;
Rl:l×45mL R2:l×15m;LRl:3×20mL R2:l×20mL;
Rl:3×35mL R2:l×35mL;Rl:4×30mL R2:4×10mL;
Rl:2×60mL R2:l×40mL;Rl:2×45mL R2:l×30mL;
Rl:2×60mL R2:2×20mL;Rl:4×60mL R2:2×40mL;
Rl:3×50mL R2:2×25mL;Rl:4×60mL R2:4×20mL;
Rl:3×150mL R2:1×150mL;Rl:3×500mL R2:1×500mL;
Rl:3×1L R2:1×1L;Rl:1×1.5L R2:1×500mL;
Rl:1×6L R2:1×2L;Rl:1×15L R2:1×5L;
校准品:2×1mL（可选购）
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试剂1（R1）:
β-半乳糖苷酶 0.7U/mL；
试剂2（R2）：
O-硝基酚β-D-吡喃半乳糖 5.2mmol/L；
校准品：
氯化钠溶液 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中钠离子的含量。
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首次注册
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16
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华太药业（吉林）有限公司
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
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R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;
R1:2×30mL R2:2×10mL;R1:3×35mL R2:1×35mL;
R1:4×30mL R2:2×20mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;
R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;
R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;
R1:6×60mL R2:2×60mL;R1:2×75mL R2:2×25mL;
R1:2×96mL R2:2×32mL;R1:2×120mL R2:2×40mL;
R1:2×240mL R2:2×80mL;R1:2×300mL R2:2×100mL;
R1:1×900mL R2:1×300mL;R1:1×3L R2:1×1L;
R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×9L R2:1×3L;
2×300T（R1: 2×54mL R2:2×18mL）;4×300T（R1:4×54mL，R2:4×18mL）;2×400T（R1:2×72mL，R2:2×24mL）;4×400T（R1:4×72mL，R2:4×24mL）;
校准品:1×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
柠檬酸缓冲液 200mmol/L；
试剂2（R2）：
6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 60mg/L
校准品：
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
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首次注册
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17
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华太药业（吉林）有限公司
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α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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R1:1×25mL R2:1×5mL;R1:1×50mL R2:1×10mL;
R1:1×100mL R2:1×20mL;R1:2×50mL R2:2×10mL;
R1:2×100mL R2:2×20mL;R1:4×50mL R2:4×10mL;
R1:4×100mL R2:4×20mL;R1:4×50mL R2:1×40mL;
R1:4×50mL R2:2×20mL;R1:5×20mL R2:1×20mL;
R1:5×35mL R2:1×35mL;R1:5×150mL R2:1×150mL;
R1:5×500mL R2:1×500mL;R1:5×1L R2:1×1L;
R1:1×2L R2:1×400mL;R1:1×8L R2:1×1.6L;
R1:1×20L R2:1×4L;
校准品:1×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
磷酸盐缓冲液 10mmol/L；
试剂2（R2）：
抗α2-巨球蛋白抗体 30mL/L；
校准品：
α2-巨球蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量。
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首次注册
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18
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华太药业（吉林）有限公司
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5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
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Rl:1×20mL R2:1×10mL;Rl:1×40mL R2:1×20mL;
Rl:2×40mL R2:2×20mL;Rl:4×40mL R2:4×20mL;
Rl:1×60mL R2:2×15mL;Rl:2×60mL R2:1×60mL;
R1:3×60mL R2:2×45mL;Rl:4×60mL R2:2×60mL;
R1:2×50mL R2:2×25mL;Rl:1×80mL R2:2×20mL;
R1:2×100mL R2:2×50mL;Rl:2×200mL R2:2×100mL;
Rl:2×400mL R2:2×200mL;Rl:1×1L R2:1×0.5L;
Rl:1×2L R2:1×1L;R1:1×4L R2:1×2L
R1:1×10L R2:1×5L;2×200T（R1:2×36mL R2:2×18mL）;
4×200T（R1:4×36mL R2:4×18mL）;2×300T（R1:2×54mL R2:2×27mL）;4×300T（R1:4×54mL R2:4×27mL）;
校准品1×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；嘌呤核苷磷酸化酶 0.5KU/L；4-氨基安替吡啉 1mmol/L；黄嘌呤氧化酶 0.5KU/L；过氧化物酶 1.0KU/L；
试剂2（R2）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；5-次黄嘌呤核苷酸 5.0mmol/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠 2.0mmol/L；
校准品：
5’-核苷酸酶 浓度见瓶签。
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用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性。
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首次注册
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19
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华太药业（吉林）有限公司
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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1:1×16mL R2:1×4mL;R1:1×28mL R2：1×7mL;
R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;
R1:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;
R1:2×60mL R2:1×45mL;R1:4×60mL R2:4×15mL;
R1:4×60mL R2:1×60mL;R1:6×60mL R2:4×45mL;
R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:2×100mL R2:1×50mL;
R1:2×160mL R2:2×40mL;R1:2×240mL R2:2×60mL;
R1:2×400mL R2:2×100mL;R1:1×2L R2:1×0.5L;
R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;
2×200T(R1:2×48mL R2:2×12mL);
4×200T(R1:4×48mL R2:4×12mL);
2×300T(R1:2×72mL R2:2×18mL);
4×300T(R1:4×72mL R2:4×18mL);
校准品：1×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；
试剂2（R2）：
结合有抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳溶液 0.5%；磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；
校准品：
α1-微球蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中的α1-微球蛋白的含量。
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首次注册
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20
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华太药业（吉林）有限公司
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α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）
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R:1×30mL;R:2×30mL;R:1×50mL;R:4×50mL;R:3×60mL;
R:6×60mL;R:3×80mL;R:3×l00mL;R:3×300mL;R:3×500mL;
R:1×5L;R:1×10L。
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试剂（R）：
3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 30mmol/L；硫酸镁 5.0mmol/L；2-氯-4-硝基苯酚-麦芽糖三苷 3.0mmol/L。
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用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
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首次注册
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21
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华太药业（吉林）有限公司
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α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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Rl:l×20mL R2:l×5mL;Rl:1×40mL R2:1×10mL;
Rl:2×60mL R2:2×15mL;Rl:4×20mL R2:1×20mL;
Rl:4×35mL R2:l×35mL;Rl:4×40mL R2:2×20mL;
R1:4×50mL R2:l×50mL;Rl:4×50mL R2:2×25mL;
R1:4×70mL R2:2×35mL;Rl:4×80mL R2:4×20mL;
Rl:4×150mL R2:l×150mL;Rl:4×500mL R2:1×500mL;
R1:4×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×500mL;
R1:1×8L R2:1×2L;R1:1×20L R2:1×5L;
校准品：1×0.5mL（可选购）
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试剂1(R1)：
磷酸盐缓冲液 10mmol/L；
试剂2(R2)：
抗人α1-酸性糖蛋白抗体 50ml/L；
校准品：
α1-酸性糖蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白的含量。
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首次注册
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22
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华太药业（吉林）有限公司
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总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）
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R1:1×30mL R2:1×8mL；R1:1×40mL R2:1×10mL；
R1:1×80mL R2:1×20mL；R1:4×20mL R2:1×20mL；
R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:4×35mL R2:1×35mL；
R1:4×40mL R2:4×10mL；R1:4×50mL R2:1×50mL；
R1:4×60mL R2: 2×30mL；R1:4×50mL R2:2×25mL；
R1:2×80mL R2:1×40mL；R1:4×40mL R2:2×20mL；
R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:4×70mL R2:2×35mL；
R1:4×80mL R2:2×40mL；R1:4×80mL R2:4×20mL；
R1:4×150mL R2:1×150mL；R1:4×500mL R2:1×500mL；
R1:6×250mL R2:6×80mL；R1:6×62mL R2:6×19mL；
R1:4×66mL R2:4×16mL；R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL；
R1:4×1L R2:1×1L；R1:1×2L R2:1×500mL；
R1:1×8L R2:1×2L；R1:1×20L R2:1×5L
校准品：1×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
吐温-20 10g/L；氯化钠 9g/L；
试剂2（R2）：
2.4-二氯苯胺 0.75mmol/L；
校准品：
总胆红素 浓度见瓶签。
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用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
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首次注册
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23
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华太药业（吉林）有限公司
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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
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R:2×20mL;R:4×60mL;R:3×20mL;R:5×80mL;
R:4×20mL;R:3×60mL;R:5×20mL;R:4×80mL;
R:6×20mL;R:4×40mL;R:3×40mL;R:4×60mL;
R:5×60mL;R:6×40mL;R:5×40mL;R：6×50mL;
R:6×60mL;R:6×80mL;12×72T(12×25.8mL);
校准品:1×1mL(可选购)
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试剂（R）：
磷酸烯醇式丙酮酸盐 4.5g/L；还原型辅酶I 0.75g/L；磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 0.9ku/L；苹果酸脱氢酶 0.55ku/L；
校准品：
碳酸氢钠 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
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首次注册
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华太药业（吉林）有限公司
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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1:1×24mL R2:1×6mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;
Rl:2×40mL R2:1×20mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;
R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:3×60mL R2:1×45mL;
R1:4×60mL R2:4×15mL;R1:4×60mL R2:1×60mL;
R1:6×60mL R2:2×45mL;Rl:2×80mL R2:2×20mL;
Rl:2×100mL R2:1×50mL;Rl:2×160mL R2:2×40mL;
Rl:2×240mL R2:2×60mL;R1:2×400mL R2:2×100mL;
R1:1×2L R2:1×0.5L;R1:1×4L R2:1×1L;
R1:1×10L R2:1×2.5L; 1×200T(R1:1×40mL R2:1×10mL);
2×200T(R1:2×40mL R2:2×10mL);
4×200T(R1:4×40mL R2:4×10mL);
2×300T(R1:2×60mL R2:2×15mL);
4×300T(R1:4×60mL R2:4×15mL);校准品:1×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L；聚乙二醇6000 4%；
试剂2（R2）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L；胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 5mL/L；
校准品：
β2-微球蛋白 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。
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首次注册
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华太药业（吉林）有限公司
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磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）
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Rl:l×20mL R2:l×5mL;Rl:4×70mL R2:2×35mL;
Rl:l×40mL R2:1×lOmL;Rl:4×80mL R2:4×20mL;
Rl:2×60mL R2:2×15mL;Rl:4×150mL R2:l×150mL;
Rl:4×20mL R2:l×20mL;R1:4×500mL R2:l×500mL;
Rl:4×35mL R2:l×35mL;R1:4×1L R2:1×1L;
Rl:4×40mL R2:2×20mL;R1:1×2L R2:l×500mL;
Rl:4×50mL R2:l×50mL;R1:1×8L R2:1×2L;
Rl:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×2OL R2:1×5L;
校准品:1×1mL（可选购）
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试剂1(R1)：
磷脂酶D 0.4KU/L；N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠盐 0.5mmol/L；
试剂2(R2)：
4-氨基安替比林 0.5mmol/L；过氧化物酶 10KU/L；胆碱氧化酶 5KU/L；
校准品：
磷脂 浓度见标签
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用于体外定量测定人血清中磷脂的含量。
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首次注册
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26
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华太药业（吉林）有限公司
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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1:2×60mL R2:1×30mL;R1:1×80mL R2:1×20mL;
R1:2×80mL R2:1×40mL;R1:2×80mL R2:2×20mL;
R1:2×120mL R2:1×60mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;
R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:1×16mL R2:1×4mL;
R1:2×30mL R2:1×15mL;
6×60T（R1:6×17.2mL R2:6×4.3mL）;
校准品:1×1ml（可选购）
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试剂1（R1）：
氯化铵缓冲液 20mmol/L；
试剂2（R2）：
包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 2.5mg/dL；
校准品：
抗链球菌溶血素“O” 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。
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首次注册
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华太药业（吉林）有限公司
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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;
R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×20mL R2:1×20mL;
R1:3×35mL R2:1×35mL;R1:4×30mL R2:4×10mL;
R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:2×45mL R2:1×30mL;
R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;
R1:3×50mL R2:2×25mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;
R1:3×150mL R2:1×150mL;R1:3×500mL R2:1×500mL;
R1:3×1L R2:1×1L;R1:1×1.5L R2:1×500mL;
R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×15L R2:1×5L;
校准品：5×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 10mmol/L；
试剂2（R2）：
抗降钙素原抗体胶乳颗粒 0.05%；
校准品：
降钙素原 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。
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首次注册
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28
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华太药业（吉林）有限公司
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单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺法）
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R:1×20mL;R:1×30mL;R:1×40mL;R:2×40mL;
R:3×40mL;R:4×50mL;R:1×60mL;R:2×60mL;
R:3×60mL;R:6×60mL;R:3×80mL;R:3×100mL;
R:3×300mL;R:3×500mL;R:1×5L;R:1×10L;
校准品:1×1mL（可选购）
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试剂1（R）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；苄胺 20mmol/L；α-酮戊二酸 10mmol/L；还原型辅酶 0.25mmol/L；谷氨酸脱氢酶 1.0KU/L；液体生物防腐剂（Proclin 300） 0.3mL/L；
校准品：
单胺氧化酶 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的含量。
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首次注册
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29
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华太药业（吉林）有限公司
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β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）
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R1:1×16mL R2:1×4mL;R1:1×30mL R2:1×7.5mL;
R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;
R1:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;
R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:3×60mL R2:1×45mL;
R1:4×60mL R2:4×15mL;R1:4×60mL R2:1×60mL;
R1:6×60mL R2:2×45mL;R1:2×80mL R2:2×20mL;
R1:2×100mL R2:1×50mL;R1:2×240mL R2:2×60mL;
R1:2×400mL R2:2×100mL;R1:1×2L R2:1×0.5L;
R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;
2×200T(R1:2×48mL R2:2×12mL);
4×200T(R1:4×48mL R2:4×12mL);
2×300T(R1:2×72mL R2:2×18mL);
4×300T(R1:4×72mL R2:4×18mL);
校准品:1×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L；黄递酶 1.0 KU/L；
试剂2（R2）：
三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；氧化型辅酶 2.5mmol/L；氧化型碘化硝基四氮唑盐 20mmol/L；草酸铵 20mmol/L；
校准品：
β-羟丁酸 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。
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首次注册
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30
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华太药业（吉林）有限公司
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甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1:1×16mL，R2:1×4mL；R1:1×28mL，R2:1×7mL；
R1:1×40mL，R2:1×10mL；R1:2×40mL，R2:1×20mL；
R1:4×50mL，R2:2×25mL；R1:1×60mL，R2:1×15mL；
R1:2×60mL，R2:2×15mL；R1:3×60mL，R2:1×45mL；
R1:4×60mL，R2:4×15mL；R1:4×60mL，R2:1×60mL；
R1:6×60mL，R2:2×45mL；R1:2×80mL，R2:2×20mL；
R1:2×100mL，R2:1×50mL；R1:2×160mL，R2:2×40mL；
R1:2×240mL，R2:2×60mL；R1:2×400mL，R2:2×100mL；
R1:1×2L，R2:1×0.5L；R1:1×4L，R2:1×1L；
R1:1×10L，R2:1×2.5L；
2×200T（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；
4×200T（R1:4×40mL，R2:4×10mL）；
2×300T（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；
4×300T（R1:4×60mL，R2:4×15mL）；
校准品：6×0.5mL（可选购）
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试剂1（R1）：
甘氨酸缓冲液 100 mmol/L；
试剂2（R2）：
胶乳包被抗人甘胆酸抗体 0.5%；
校准品：
甘胆酸 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。
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首次注册
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31
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华太药业（吉林）有限公司
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
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R1:4×60mL R2:2×30mL;R1:2×60mL R2:1×30mL;
R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:4×100mL R2:2×50mL;
R1:2×80mL R2:1×40mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;
R1:4×40mL R2:2×20mL;R1:4×20mL R2:1×20mL;
R1:4×20mL R2:4×5mL;R1:1×48mL R2:1×12mL;
R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:1×20mL R2:1×5mL;
6×60T(R1:6×16.8mL R2:6×4.2mL);
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试剂1（R1）：
咪唑缓冲液 100mmol/L；葡萄糖 20mmol/L；醋酸镁 10mmol/L；
乙二胺四乙酸 2mmol/L；己糖激酶 4000U/L；二磷酸腺苷 2mmol/L；
二磷酸腺苷 2mmol/L；单磷酸腺苷 5mmol/L；二腺苷戊磷酸 0.01mmol/L；
N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L；氧化性辅酶Ⅱ 2mmol/L；
抑制CK-M抗体 1ml/L；6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2800U/L；
试剂2（R2）：
肌酸磷酸 30mmol/L。
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用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。
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首次注册
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32
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华太药业（吉林）有限公司
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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×24mL R2:1×8mL;
R1:2×30mL R2:1×20mL;R1:4×30mL R2:2×20mL;
R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:2×45mL R2:2×15mL;
R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;
R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;
R1:6×60mL R2:2×60mL;R1:2×75mL R2:2×25mL;
R1:2×96mL R2:2×32mL;R1:2×120mL R2:2×40mL;
R1:2×240mL R2:2×80mL;R1:2×300mL R2:2×100mL;
R1:1×900mL R2:1×300mL;R1:1×3L R2:1×1L;
R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×9L R2:1×3L;
2×300T（R1:2×45mL R2:2×15mL）;
4×300T（R1:4×45mL R2:4×15mL）;
2×400T（R1:2×60mL R2:2×20mL）;
4×400T（R1:4×60mL R2:4×20mL）;
校准品：2×1mL（可选购）
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试剂1（R1）：
甘氨酸缓冲液 150mmol/L；
试剂2（R2）：
胶乳包被环瓜氨酸肽抗原 0.5%；
校准品：
抗环瓜氨酸肽抗体 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
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首次注册
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33
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华太药业（吉林）有限公司
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钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
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R:1×30mL;R:2×30mL;R:1×50mL;R:4×50mL;
R:3×60mL;R:6×60mL;R:3×80mL;R:3×100mL;
R:3×300mL;R:3×500mL;R:1×5L;R:1×10L;
校准品:1×1mL（可选购）
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试剂（R）：
磷酸盐缓冲液 50mmol/L；偶氮胂Ⅲ 0.1mmol/L；
校准品：
钙离子 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中钙的含量。
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首次注册
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34
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华太药业（吉林）有限公司
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超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）
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R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;
R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×20mL R2:1×20mL;
R1:3×35mL R2:1×35mL;R1:4×30mL R2:4×10mL;
R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:2×45mL R2:1×30mL;
R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;
R1:3×50mL R2:2×25mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;
R1:3×150mL R2:1×150mL;R1:3×500mL R2:1×500mL;
R1:3×1L R2:1×1L;R1:1×1.5L R2:1×500mL;
R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×15L R2:1×5L;
校准品:1×0.5mL（可选购）
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试剂1（R1）：
三羟甲基氨基甲烷 10mmol/L；
试剂2（R2）：
邻苯三酚 10mmol/L；
校准品：
超氧化物歧化酶 浓度见瓶签
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用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。
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首次注册
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35
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长春于药师药业有限公司
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痔疮液体敷料
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL /瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL /瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL /瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL /瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL /瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。
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本品由卡波姆溶液、容器组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、纯化水、矫味剂组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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36
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长春于药师药业有限公司
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液体止鼾器
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K型：3 mL、5 mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、180mL、200mL。
B型：3 mL、5 mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、180mL、200mL。
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本产品由止鼾液和容器组成。其中止鼾液由氯化钠、聚山梨醇酯80、甘油、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、纯化水组成。
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通过润滑和软化黏膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
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首次注册
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37
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用牙齿脱敏剂
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5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支。
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本产品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂、尼泊金丙酯钠和储存容器构成。
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用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
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首次注册
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38
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四平鸿鑫生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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4mL、5mL、8mL、20mL、30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL
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本品由重组胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯钠和纯化水组成，封装于包装瓶中。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，其物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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39
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四平鸿鑫生物科技有限公司
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医用牙齿脱敏膏
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60g/支、80g/支、100g/支、120g/支
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本品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂及容器组成。
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用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
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首次注册
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40
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麦瑞通生物技术（吉林）有限公司
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医用疤痕修复液
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10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。
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本产品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、聚山梨酯-80、丙二醇、纯化水和容器组成。
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用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
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首次注册
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41
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吉林省和亿新材料有限公司
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一次性使用远桡动脉压迫止血器
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HY DRH 1、HY DRH 2、HY DRH 3
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一次性使用远桡动脉压迫止血器由绑带、可调节张力器（螺杆、中心杆、支撑板、压脚、硅胶垫）、链接扣、子母粘结扣组成。
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用于动脉介入式手术等外科手术后，或手术结束拔除动静脉留置针后，穿刺点闭合压迫止血用。
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首次注册
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吉林藤王宫药业有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶
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5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g
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本品由抗鼻腔过敏凝胶和供给器组成，抗鼻腔过敏凝胶是由卡波姆940、甘油、三乙醇胺、聚山梨酯-80、纯化水组成。供给器采用聚丙烯材质制成。
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用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。
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首次注册
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吉林省华盛清科医药实业有限公司
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妇科液体敷料
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3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶
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本产品是由妇科液体敷料和容器（喷洗瓶或容器瓶）构成。妇科液体敷料是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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吉林省华盛清科医药实业有限公司
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医用卡波姆妇科凝胶
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2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支
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本产品是由医用卡波姆妇科凝胶及给药器组成。医用卡波姆妇科凝胶主要是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠和纯化水组成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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吉林省华盛清科医药实业有限公司
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医用痔疮液体敷料
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、175mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、270mL/瓶、280mL/瓶、290mL/瓶、300mL/瓶。
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本产品由医用痔疮液体敷料、溶液瓶及冲洗器组成。医用痔疮液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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吉林省华盛清科医药实业有限公司
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海水鼻腔喷雾器
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0mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、50mL/支、55mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支
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主要由海水鼻腔喷雾液和容器构成。海水鼻腔喷雾液由海盐及纯化水组成。
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用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
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首次注册
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吉林省华盛清科医药实业有限公司
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妇科修复凝胶
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2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支
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本产品由妇科修复凝胶及给凝胶器组成。妇科修复凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、海藻酸钠、矫味剂、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白、纯化水组成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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吉林吉瑞尔生物工程有限公司
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医用鼻腔喷剂敷料
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。
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本产品由储液瓶和敷料组成，敷料由海盐、三乙醇胺、β-葡聚糖、纯化水组成。
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用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后继化疗后的鼻腔清洗。
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首次注册
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