飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦的EverFlo制氧机在设备使用说明书中指出的最大可听声级是43 dB(A)。通过中国国家药品监督管理局（NMPA）进行的测试显示，本设备的最大可听声级是48 dB(A)。该问题对这些设备的安全性、有效性和性能没有任何影响。因此，也没有任何患者健康风险。根据对投诉事件的监测，全球至今未收到相关的伤害事件上报。(召回文件内部编号：2020-2-A)等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的制氧机（注册证号：国械注进20162542389）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年03月04日