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针对美敦力(上海)管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回(沪药监械主召2025-164)变更为一级召回。由于次级供应商对不锈钢丝生产工艺的更改,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏排气引流管Heart Suction Tube(国械注进20152141672)主动召回,召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年10月21日
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