西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于全自动生化分析仪上的反应杯组件中以“17”或“18”结尾的批次中的一小部分(<0.5%)可能存在反应杯缺陷，导致水浴的水污染反应杯内部。受影响批次的反应杯组件中并不是所有反应杯位置都有这个问题。西门子医学诊断产品（上海）有限公司对其生产的用于全自动生化分析仪Atellica CH Analyzer;全自动生化分析仪Atellica Solution Chemistry System;全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System（注册证号：国械注进20182220493;国械注进20192220174;国械注进20192220238）上的反应杯组件进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年01月21日