西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，因对于服用药物艾曲波帕的患者，总胆红素测定试剂盒（比色法），直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法），总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）的检测结果可能出现不一致的结果。西门子医学诊断产品（上海）有限公司对其生产的总胆红素测定试剂盒(比色法);直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法);总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)（注册证号：国械注进20172400745;国械注进20162400505;国械注进20162401124）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年02月20日