根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
吉林省药品监督管理局
2024年06月25日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第26期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林新福医疗科技有限公司
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医用等渗冲洗液
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20mL/袋、50mL/袋、100mL/袋、250mL/袋、500mL/袋、1000mL/袋、2000mL/袋、3000mL/袋
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医用等渗冲洗液由冲洗液和PVC软袋两部分构成。冲洗液由羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。
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适用于非慢性创面或非慢性手术创面的冲洗和防护，起到润滑隔离及生物屏障的作用。
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首次注册
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2
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吉林马秋子医疗器械有限公司
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皮肤湿性液体敷料
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支。
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皮肤湿性液体敷料由卡波姆溶液和供给器组成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐温80、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂和纯化水组成；供给器采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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