各有关单位：

    根据国家药品监督管理局相关工作部署，我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审核工作。现将近期申报资料接收及审核情况公示如下：

一、第五至七期品种标准审核情况

第五期36个品种完成复审，其中15个品种公示、21个品种发补；第六期36个品种完成复审，其中21个品种公示、14个品种发补、1个品种提交统稿；第七期50个品种完成复审，其中3个品种公示、45个品种发补、2个品种提交统稿。

二、第八期同品种研究资料接收及审核情况

我委于2023年7月28日公示了第八期45个品种标准研究资料接收情况，公示期内收到2家申报单位2份同品种申报资料、1家单位申报同品种不同基原资料1份。已完成第八期品种初审，其中38个品种发补，7个品种退审、重新开放申报，1个品种申报单位申请延后提交资料，详见附件1。

三、第九期新品种申报情况

我委新收到5家申报单位共50个品种的标准研究资料，详见附件2。现予以公示，公示期一个月，请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

联 系 人：方辉、张雪、王承

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