百特医疗用品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因百特在此发出一个安全性警告通知，再次提醒客户要遵循Prismaflex操作手册进行安全操作，因为在Prismaflex 回输管路端和患者血管通路之间插入第三方连接器或连接管路有可能引发安全问题，如果未遵循Prismaflex操作手册进行安全操作，控制单元无法正常监测到体外循环管路中的压力下降，存在失血隐患等问题，百特医疗用品贸易（上海）有限公司对其生产的连续性血液净化装置;连续性血液净化设备（注册证号：国食药监械(进)字2011第3453455号;国械注进20163451912）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年02月24日