雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品发现常温储存(18至30℃)的产品中偶有出现高于预期结果的离子钙(iCa)数值。Abbott Point of Care Inc. 美国雅培床旁监护有限公司对血气生化八项测试卡片(干式电化学法) (注册证号:国械注进20182401622,卡片型号:CG8+); 血气生化多项测试卡片(干式电化学法)(注册证号:国械注进20162401411, 卡片型号:EG7+)实施主动召回(产品使用警示)。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年12月25日