飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因HeartStart MRx监护除颤器能量选择开关由能量旋钮控制，用于开启HeartStart MRx监护除颤器并设置为所需模式，并选择能量设置。能量开关可能失效，导致器械表现出以下行为： 器械可能无法执行所选功能。 能量旋钮不能变更为所选能量设置。 器械可能不按照用户所选设置输送相应能量水平的电击。 这些器械行为可能导致治疗延迟或无法提供预期治疗。(召回文件内部编号：FCO86100212) 等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的监护除颤器Monitor/Defibrillator（注册证号：国械注进20163214004）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年07月29日