贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司报告,由于涉及产品因Bellco公司于2018年3月,收到两份客户报告,在连续性肾脏替代治疗中误用(MICROPLAS)血浆分离器代替了原应使用的(AQUAMAX)血液过滤器造成了患者严重影响;2019年10月再次收到同类型的事件报告,贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司对其生产的血浆分离器(商品名:MICROPLAS MPS 血浆分离器);血浆分离器(注册证号:国食药监械(进)字2013第3450555号(更);国械注进20163454896)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的批次等识别信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月09日