奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于部分涉及产品ORTHO BioVue System Cassettes中可能存在气泡，且与其他批次相比，涉及批次产品的气泡率有所增加等问题，Ortho-Clinical Diagnostics奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对其生产的抗人球蛋白(IgG)检测卡(柱凝集法);抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 检测卡;ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡(柱凝集法)（注册证号：国械注进20163404542;国械注进20153404122;国械注进20163404540）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月10日