奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及产品因当在ORTHO VISION系统和ORTHO VISION Max系统上使用Anti-Human Globulin Anti-IgG, -C3d；多特异性Ortho BioVue System试剂卡（产品编号707300/707350）执行间接抗球蛋白试验（IAT）交叉配型（XM）检测时，健康供体和患者的高滴度抗体（＞1024）样本可能间歇性得到的阳性反应结果不一致等问题，Ortho-Clinical Diagnostics奥森多临床诊断（英国）有限责任公司对其生产的全自动血型分析仪;全自动血型分析仪（注册证号：国械注进20173402355;国械注进20173402376）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年09月16日