2023年市市场监管局高度重视医疗器械安全监管工作，坚持日常检查、专项整治、风险隐患排查、督导检查等工作同步推进。按照省局工作部署要求，以“坚持以问题为导向、规范医疗器械经营、使用秩序”为重点，加大违法违规行为查处力度，进一步净化了市场环境，切实保障了公众用械安全。

    精心组织，周密部署。制定督导检查通知，成立督导检查组，明确督导检查重点，对全市县（市）区开展了督导检查。由市局分管领导带队，依据年度工作计划和监管目录，检查组实地抽查14家医疗器械经营、使用单位的医疗器械购、销、存质量体系规范运行、使用单位使用过期、失效、未按说明书和标签要求贮存产品及资质材料是否齐全、建立各项查验记录真实及完整性、产品的渠道和来源可溯等情况进行了督导检查。

    督导检查存在问题及表现。发现主要存在的问题8个，主要表现：个别使用单位存在过期使用医疗器械行为、现场未提供出供应商资质和验收记录、未到时间提前填写温度记录；上述问题线索均在第一时间移交属地局并进一步调查核实处理。

    督导检查组对县局提出要求。要求各县（市）区局及时督促经营和使用单位进行整改并依法进行处理。坚持问题导向，持续保持日常监管、专项整治、风险隐患排查等工作高压态势，全力将医疗器械质量安全风险降到最底，切实落实属地监管责任和企业主体责任，全面提升我市医疗器械质量安全保障水平。