波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由于涉及产品特定型号、特定批次升级了未经批准的软件，生产商Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation对植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator（注册证号：国械注进20153211332）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年3月3日