为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗材集 中带量采购的决策部署，推动国家组织人工关节集中带量采购 （以下简称“ 人工关节集采” ）中选结果在我省顺利落地实施， 根据《国家医保局办公室 国家卫生健康委办公厅关于国家组织 高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意 见》（医保办发〔2022〕4 号）要求，结合我市稽核检查工作重 点，济南市稽核中心开展了骨科高值耗材（人工关节）专项价格监测工作，监测情况如下：
一、监测概况
（ 一）监测时间区间
本期监测样本数据时间区间为 2022 年 2 月 1 日—2023 年 3月 31 日。
（ 二）监测数据来源
山东省药械采购平台、济南市医保结算系统、函询调查、
电话调研。
（三）医疗机构覆盖范围
本次共监测 73 家定点医疗机构，全部为监测时间区间内有 使用记录的定点医疗机构，包括 24 家三级医疗机构、30 家二级
医疗机构、2 家一级医疗机构、17 家乡镇卫生院。
（四）耗材覆盖范围
本次监测耗材范围为初次髋关节和初次膝关节的集采中选 产品，共计 11 个分类、592 种产品。具体监测耗材目录详见表1。
表 1 高值耗材监测目录
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一级分类
|
二级分类
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三级分类
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产品数量
|
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骨科材料
|
初次髋关节
|
股骨头
|
60
|
|
金属髋臼杯
|
82
|
|
髋臼螺钉
|
21
|
|
髋臼内衬
|
94
|
|
一体式股骨柄
|
90
|
|
组配式股骨柄
|
14
|
|
初次膝关节
|
髌骨假体
|
38
|
|
初次置换人工膝关节其他部件
|
1
|
|
垫片
|
73
|
|
股骨假体
|
67
|
|
胫骨假体
|
52
|
二、集采前后价格对比情况
通过对济南市医保结算数据分析，集采后的人工关节耗材平均价格为 1616.22 元，相比集采前平均价格 5228.31 元下降 69.09% ，按集采后使用数量来算，（2022 年 5 月-2023 年 3 月） 累计节省医保基金约 6798.3 万元。耗材集采前后平均价格对比情况详见表 2。
表 2 耗材集采前后平均价格对比
|
三级分类
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集采前平均价格（元）
|
集采后平均价格（元）
|
变化幅度
|
|
垫片
|
7376.65
|
783.42
|
-89.38%
|
|
股骨假体
|
9061.00
|
1855.40
|
-79.52%
|
|
胫骨假体
|
6448.34
|
1436.91
|
-77.72%
|
|
髋臼螺钉
|
962.70
|
379.97
|
-60.53%
|
|
髋臼内衬
|
4182.31
|
1676.36
|
-59.92%
|
|
股骨头
|
3247.42
|
1836.49
|
-43.45%
|
|
金属髋臼杯
|
2176.05
|
1645.44
|
-24.38%
|
|
一体式股骨柄
|
2888.13
|
2362.24
|
-18.21%
|
|
组配式股骨柄
|
3526.00
|
3132.31
|
-11.17%
|
三、人工关节使用情况
（ 一）集采前后使用数量对比情况
根据济南市医保结算数据，对中选产品的集采前和集采后 使用量进行分析。集采前数据时间区间为2022 年2 月 1 日—2023 年 4 月 30 日，集采后数据时间区间为 2022 年 5 月 1 日 —2023 年 3 月 31 日。分析发现，中选的人工关节耗材在集采后的月均 使用量为 1711 件，相比集采前月均使用量 838 件上涨 104. 18%。 集采前中选产品使用占比为 50.42% ，集采后中选产品使用占比 为 84.61%，上涨 34. 19%，除初次置换人工膝关节其他部件无变化，其余类耗材均上涨明显。耗材集采前后使用量对比情况详见表 3。
表 3 耗材集采前后使用数量对比
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三级分类
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集采前月 均使用量
|
集采后月 均使用量
|
增长幅度
|
集采前中选产 品使用占比
|
集采后中选产 品使用占比
|
|
髋臼螺钉
|
7
|
110
|
1471.43%
|
40.00%
|
85.26%
|
|
髌骨假体
|
22
|
96
|
336.36%
|
57.02%
|
86.69%
|
|
股骨头
|
93
|
250
|
168.82%
|
40.00%
|
89.41%
|
|
垫片
|
81
|
193
|
138.27%
|
31.44%
|
69.01%
|
|
金属髋臼杯
|
61
|
132
|
116.39%
|
38.00%
|
79.41%
|
|
髋臼内衬
|
98
|
185
|
88.78%
|
56.62%
|
91.82%
|
|
一体式股骨柄
|
155
|
250
|
61.29%
|
70.56%
|
90.47%
|
|
股骨假体
|
154
|
243
|
57.79%
|
57.41%
|
83.01%
|
|
胫骨假体
|
166
|
251
|
51.20%
|
61.71%
|
90.11%
|
|
组配式股骨柄
|
2
|
2
|
0.00%
|
11.63%
|
50.98%
|
|
初次置换人工膝
关节其他部件
|
0
|
0
|
0.00%
|
0.00%
|
0.00%
|
（ 二）人工关节中选产品使用情况
根据济南市医保结算数据分析，国家组织人工关节集采执 行以来至 2023 年 3 月 31 日，济南市定点医疗机构的中选产品 使用总数量为 18821 件，中选产品使用占比为 84.61%。其中髋 臼内衬类耗材的中选产品使用占比最高， 占比为 91.82%。各类耗材的中选产品使用情况详见表 4。
表 4 各类耗材中选产品使用情况
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一级分类
|
二级分类
|
三级分类
|
产品使用总 数量
|
中选产品使 用量
|
中选产品使 用占比
|
|
骨科材料
|
初次髋关节
|
髋臼内衬
|
2212
|
2031
|
91.82%
|
|
一体式股骨柄
|
3034
|
2745
|
90.47%
|
|
股骨头
|
3079
|
2753
|
89.41%
|
|
|
髋臼螺钉
|
1418
|
1209
|
85.26%
|
|
金属髋臼杯
|
1831
|
1454
|
79.41%
|
|
组配式股骨柄
|
51
|
26
|
50.98%
|
|
初次膝关节
|
胫骨假体
|
3063
|
2760
|
90.11%
|
|
髌骨假体
|
1217
|
1055
|
86.69%
|
|
股骨假体
|
3214
|
2668
|
83.01%
|
|
垫片
|
3072
|
2120
|
69.01%
|
|
初次置换人工膝关节 其他部件
|
53
|
0
|
0.00%
|
（三）医疗机构中选产品使用情况
济南市定点医疗机构的中选产品使用总数量为 18821 件， 中选产品使用占比为 84.61%。其中三级医疗机构中选产品使用 占比最高，为 85. 1%； 乡镇卫生院中选产品使用占比最低，为61.09%。各级医疗机构中选产品使用占比详见表 5。
表 5 中选产品使用占比较低医疗机构
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医院等级
|
产品使用总数量
|
中选产品使用量
|
中选产品使用占比
|
|
三级医院
|
13307
|
11324
|
85.10%
|
|
二级医院
|
8591
|
7283
|
84.77%
|
|
一级医院
|
35
|
24
|
68.57%
|
|
乡镇卫生院
|
311
|
190
|
61.09%
|
四、工作建议
（ 一）严格执行文件，加强进销存管理。
一是严格执行零差率收费，公立医疗机构统一按中选价格 零差率收费，杜绝涨价销售；二是加强医保定点医疗机构人工 关节 “进销存”管理，将中选产品不同部件组成非中选人工关节产品以高价销售情况，纳入医保基金监管的重点领域。
（ 二）建立协调机制，确保耗材供应稳定。
建立高值耗材应急保供协调机制，及时掌握医药机构耗材 库存信息、需求信息、供应信息。 同时，加强与配送企业、 医 疗机构的联系沟通，协调生产企业对组织货源困难、可能出现
缺货的定点医药机构及时补货，确保耗材供应稳定。
（三）强化部门协同，加强集采产品监管。
一是价采处要与稽核中心密切配合，信息共享。价采处贯 彻执行国家和省药品、 医用耗材的集中采购、配送以及结算管 理政策并组织实施，及时将相关政策及数据同步稽核中心；稽 核中心承担全市药品、 医用耗材和医疗服务价格监测、分析和 信息发布等具体事务性工作，并将监测分析情况反馈价采处。 二是将医疗机构执行协议情况纳入公立医疗机构考核和医保定 点医疗机构绩效考核，重点考核结果与集采结余留用资金及下 一年度医保费用额度挂钩。 三是要将集采耗材临床使用有关情 况作为重点，纳入医疗服务管理体系加强监管， 医疗机构要严 格执行有关诊疗指南、技术操作规范等，坚持安全、有效、经济、适宜原则，合理选择治疗方法、合理确定耗材品种和数量。