雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品可能会失去无限射频(RF)通信,远程监控和数据传输功能可能会中断的问题。生产商St. Jude Medical Coordination Center BVBA圣犹达医疗用品比利时有限公司对植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator(注册证号:国械注进20153212692、国械注进20153212693)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年2月19日