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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对全自动化学发光免疫分析仪Atellica IM Analyzer;全自动化学发光免疫分析仪Atellica Solution Immunoassay System;全自动生化免疫分析仪Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System)主动召回
发布时间:2020/02/11 信息来源:查看
    西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,因全自动化学发光免疫分析仪上的湿度包(批号0010)失效,导致分析仪退出湿度包继而暂停样本处理流程。湿度包没有批次有效期,因此是系统错误地将其识别为失效的问题,西门子医学诊断产品(上海)有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪(注册证号:国械注进20182220492;国械注进20192220176;国械注进20192220238)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年02月11日

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