西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，因γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)(GGT)在一些生化分析仪的分析上可能出现变异系数（%CV）超出γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)(GGT)使用说明书中列出的重复性（批内）性能数据，升高的不精密度仅出现在大约27-42 U/L的低值浓度时。在这些低值浓度时观察到的不精密度不会影响质控物质的平均回收率。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)Gamma-Glutamyl Transferase Reagents (GGT)（注册证号：国械注进20172401020）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年12月01日