通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于发现2012 年之前生产的部分批次带有 Servo Oxygen 伺服氧系统的 Giraffe Incubator和 Giraffe OmniBed 实际输出的氧浓度与监测值可能存在差异,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的多功能培养箱;婴儿培养箱(注册证号:国食药监械(进)字2007第3541963号;国食药监械(进)字2007第3541819号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年06月03日