为切实加强医疗器械网络销售监管,有效规范医疗器械网络销售行为,净化网络销售市场,结合药品安全巩固提升行动,阜阳市市场监管局聚焦“四个提升”,积极优化监管方式、严格监管措施,全力保障人民群众网购医疗器械质量安全。
聚焦提升主体责任意识。今年以来,对企业采取法规培训、实地调研、现场帮扶等措施,指导企业按照《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》开展自查自纠,培养企业在自查中发现问题的能力与方法,引导和督促企业切实提高质量管理和风险防控能力,切实提升企业的主体责任意识。
聚焦提升风险防控水平。定期召开医疗器械风险会商会,研究医疗器械网络销售过程中存在的未经许可经营第三类医疗器械、经营未经注册的医疗器械、未展示医疗器械注册证、未展示医疗器械经营许可证等风险问题,及时筛查风险隐患,跟踪督查问题整改,有效预防医疗器械网络销售系统性、区域性风险隐患,提升全市医疗器械网络销售风险防控能力和水平。
聚焦提升网售监测能力。坚持线上线下一致原则,持续加强医疗器械网络销售监管工作,对医疗器械网络销售企业开展常态化监测并加大线下检查力度,充分发挥药品安全年度目标考核指挥棒作用,严厉打击通过网络违法违规销售医疗器械行为。
聚焦提升线索处置成效。充分发挥国家医疗器械网络销售监测平台作用,广泛收集违法违规线索,积极开展网格巡查和线索排查,及时核查处置违法违规行为,实现监管与稽查快速衔接,形成打击合力,切实维护医疗器械网络销售秩序。
截至目前,全市共检查医疗器械网络销售企业399家次,核查涉嫌非法网络经营医疗器械的案件线索13件,责令关闭网站1件,给与警告处罚2件,立案查处3件。