罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，批号为47314601的凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)与批号为39357701，41243701，43632201和45826201的凝血质控品配合使用时，客户可能会遇到凝血质控品回收率处于上限的临界点或高于上限的问题。在重新分配试剂批号对应的靶值后仍能正常使用。患者或诊断结果不受此影响，相关医学风险可被排除。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其生产的凝血质控品Con P+（注册证号：国械注进20192400056）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年12月04日