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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,经内部确认,发现尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)(注册证:苏械注准20172400667)随着时间推移校准因子会在30天的开瓶周期内不断升高,可能导致校准失败,故实施主动召回,召回级别为三级。产品相关信息见《医疗器械召回时间报告表》。
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