明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司报告，由于涉及产品因本次召回原因是由于受影响批次的电极产品感应元件存在腐蚀风险。在需要除颤的紧急状态下，同时电极已经在使用中，电极可能不能按预期的方式工作，可能会出现跟踪响应延迟，跟踪响应差或没有跟踪响应的情况。3M目前收到数量非常有限的有关感应片腐蚀的报告，而且没有与此相关的伤害或并发症发生。然而，出于谨慎考虑，3M启动召回受影响批次的产品，以最大限度地降低患者心功能检测或治疗延迟的风险。等问题，明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司对其生产的心电监护电极（注册证号：国械注进20172211247）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月16日