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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对枕颈胸融合系统(商品名:S4);枕颈胸融合系统)主动召回
发布时间:2020/07/13 信息来源:查看
    贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,生产商Aesculap AG公司在上市后监测对S4C横联进行生物力学检测时,发现其夹固力减小。这种失效模式不会导致分离,但与枕骨棒的连接有移位的风险。生产商没有收到相关的不良事件报告,但为了预防潜在的风险,对其生产的枕颈胸融合系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3460919号; 国械注进20173462025)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年07月13日

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