2月23日，北京市药监局召开2024年全市医疗器械监督管理工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，落实国家药监局2024年医疗器械监管工作会议和北京市药品安全监管工作会议部署，总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。各区市场监管部门，市药监局各相关处室、直属分局、事业单位主管领导及有关负责同志共计80余人参加会议，市药监局党组成员、副局长王厚廷出席并讲话。

    2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年。北京市药监局在市委市政府的坚强领导下，在国家药监局和市市场监管局的大力指导下，以新时代首都发展为统领，统筹发展和安全，力促监管与服务，推动“三医”协同，医疗器械监管各项工作成效显著。王厚廷副局长围绕做好疫情防控服务保障、打造注册管理“一盘棋”工作格局、筑牢医疗器械监管安全底线、提升监管体系和能力建设、推动医疗器械产业高质量发展等方面总结了2023年医疗器械监督管理工作，分析研判了当前北京市医疗器械监管面临的机遇和挑战，要求各级监管部门全面领会党中央国务院有关医疗器械质量安全的重大战略部署，充分认识当前面临的新任务新要求，准确研判形势，科学把握形势，抢抓战略机遇，全面推进医疗器械产业创新高质量发展。

    会上，海淀区市场局、经开区审批局、第二分局和第四分局就2023年医疗器械监管工作进行了交流发言。机关纪委书记韩丽作了廉政警示教育，为与会同志敲醒警钟。

    器械注册处、器械生产处主要负责同志分别就2024年医疗器械注册和生产使用监管重点工作进行具体部署，与会人员重点围绕推进改革创新、加强协同监管、提升监管能力、促进产业发展等方面的工作，结合监管实际，进行了充分交流和研讨，为推动首都医疗器械监管工作迈上新台阶贡献智慧力量。

    2024年是中华人民共和国成立75周年，也是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。王厚廷副局长结合首都监管实际，对2024年医疗器械监管工作提出了六点工作要求：一是坚持依法行政，积极参与全国《医疗器械管理法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规制修订工作，完善北京市医疗器械法规体系建设，夯实监管基础；二是坚持区域协作，服务区域协同发展国家战略，深化协同监管机制研究，积极推进联合检查、联合培训、信息通报等工作不断深入；三是坚持防治结合，深化医疗器械质量安全专项整治，加强对重点产品、重点企业和重点环节的监管，定期开展风险会商，提升科学监管工作效能；四是坚持“三医联动”，服务医疗器械产业高质量发展，推动医疗器械创新服务站建设，完善医疗器械全生命周期信息化系统，推进智慧监管迈上新台阶；五是坚持固本强基，强化检查员队伍能力建设，以市药监局能力提升“深化拓展年”为契机，拓展检查员实训基地，推动检查稽查融合，务求检查实效；六是坚持防腐拒变，扎实推进党风廉政建设。

    下一步，北京市药监局将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，认真落实“四个最严”要求，统筹高质量发展和高水平安全，深入实施药品安全巩固提升行动，全面筑牢安全底线，深化审评审批制度改革，支持医疗器械产业高质量发展，奋力开创医疗器械监管现代化新局面！