4月14日至16日，国家药监局医疗器械监管司金振辉副司长等一行4人，在江西省调研指导一次性使用无菌注射器等监管工作。省局党组书记吴维会见督导调研组，副局长吴腮忠陪同调研。

   金振辉一行深入一次性使用无菌注射器产品有关企业进行了现场检查，认真听取了企业体系运行有关汇报，与企业负责人进行了深入交流，对生产车间、检验室、仓库等场地进行现场检查，仔细查阅生产记录、检验记录等相关资料，现场反馈检查意见，提出明确要求和改进建议。

   调研组在听取我省开展一次性使用无菌注射器产品监督检查、贯彻落实《医疗器械安全突发事件应急预案》等工作汇报后，对江西的工作给予了充分的肯定。调研组指出，随着全球新冠疫苗接种的大范围加速，注射器需求量也持续上涨。一要加强对疫苗注射用医疗器械的监督检查和质量抽检的力度，对检查中发现存在的缺陷问题，督促企业采取有效措施尽快整改到位，切实保障国内和出口无菌注射器的质量安全，维护产品质量形象。二要认真贯彻落实《医疗器械安全突发事件应急预案》，适时开展相关演练，进一步加强应对医疗器械安全突发事件能力。三要加强新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯工作。认真落实新条例及其配套规章等，广泛深入开展宣传教育工作，提高医疗器械行业知法守法意识，开展监管人员培训工作，做好新条例实施的各项准备工作。

   省局医疗器械监管处、南昌市市场监管局、进贤县委县政府、南昌县市场监管局有关负责人陪同参与督导调研活动。