根据《医疗器械监督管理条例》( 国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》( 国家市场监督管理总局令第47号)和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求,现将2025年第一季度荆门市第一类医疗器械产品备案信息予以公告。
附件:
|
荆门市第一类医疗器械产品备案信息(2025年第一季度)
|
|
|
备案编号
|
备案人名称
|
生产地址
|
产品名称
|
备案单位
|
备案日期
|
备注
|
|
鄂门械备20230027
|
湖北佑济堂生物科技有限公司
|
湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处
|
穴位压力刺激贴
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/13
|
变更
|
|
鄂荆门械备20200140
|
湖北森鑫生物科技有限公司
|
湖北荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼
|
医用退热凝胶
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/14
|
变更
|
|
鄂荆门械备20220029
|
湖北森鑫生物科技有限公司
|
湖北荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼
|
医用退热凝胶
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/18
|
变更
|
|
鄂荆门械备20220026
|
湖北森鑫生物科技有限公司
|
湖北荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼
|
穴位压力刺激贴
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/19
|
变更
|
|
鄂荆门械备20220010
|
湖北森鑫生物科技有限公司
|
湖北荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼
|
阴道给药器
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/20
|
变更
|
|
鄂荆门械备20220023
|
湖北森鑫生物科技有限公司
|
湖北荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼
|
医用退热凝胶
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/21
|
变更
|
|
鄂荆门械备20190047
|
湖北佰润医疗科技有限公司
|
湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼
|
造口皮肤保护剂
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/17
|
变更
|
|
鄂门械备20230015
|
湖北佰润医疗科技有限公司
|
湖北省钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼
|
造口防漏可塑贴环
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/17
|
变更
|
|
鄂门械备20240012
|
植呀(湖北)医学科技有限公司
|
湖北省荆门市掇刀区培公大道201号湖北鑫港国际商贸城C1区1栋2楼2173-2177
|
牙科种植导板
|
荆门市行政审批局
|
2025/3/18
|
注销
|
荆门市市场监督管理局
2025年4月1日