根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》(名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2025年4月30日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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备案人注册地址
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案凭证号
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备注
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1
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云浮市贝佳尔医疗器械有限公司
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91445321MAE6W9QY04
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造口皮肤保护剂
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新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间
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3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、99ml、100ml、120ml、150、ml、200ml、250ml、300ml、500ml
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为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
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用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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粤云械备20250009
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