史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于史赛克发现特定型号、特定批次的股骨远端垫块突出并超出匹配股骨组件的内侧边缘（股骨远端垫块只包括2号左侧10mm、2号右侧10mm、2号左侧15mm、2号右侧15mm共计4个型号）。该股骨远端垫块可在全膝关节置换翻修手术中与Triathlon TS股骨组件配合使用，或者在全膝关节置换初次手术中与Triathlon PS股骨组件配合使用 等原因， Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的 膝关节翻修假体（注册或备案号：国械注进20173466930）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
