根据江苏省药品监督管理局《关于进一步加强重点领域医疗器械监管工作的通知》和常州市市场监督管理局相关工作要求，为进一步加强医疗器械重点监管，全方位筑牢医疗器械安全底线，近日，区市场监管局联合西太湖分局，开展了重点领域医疗器械企业调研走访和宣贯。

    此次重点领域医疗器械监管工作以扎实推进医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械以及医疗器械网络销售等为重点，西太湖辖区聚集了大量相关经营范围的医疗器械经营批发企业，占我区医疗器械经营批发企业总数的30%以上。在调研走访中，企业介绍了基本经营状况和质量管理情况，同时反映了近年医疗行业环境对企业运营产生的影响和困难。区市场监管局宣贯了此次重点领域监管工作的各项要求，要求企业进一步提升主体责任意识，特别是加强重点监管目录医疗器械等存在较高风险以及贮存运输有特殊要求产品的质量管理。另外，区市场监管局结合行业发展现状和监管情况开展答疑，并提供了意见和建议。

    下一步，区市场监管局将扎实开展重点领域医疗器械监管工作，对企业经营质量方面的共性问题、突出问题和薄弱环节，结合监管实际，强化协同配合、上下联动，组织实施强化监管。