为进一步贯彻和落实《关于印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划的通知》(国药监综〔2021〕64号)、《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)等文件要求和进一步加强锦州市药品、医疗器械安全性监测工作,提升社区卫生服务中心(服务站)医疗机构业务能力,锦州市检验检测认证中心药械化妆品不良反应监测中心近日指导锦州市基层医疗机构开展药械安全性监测,来自凌河区、古塔区、太和区的50多家社区卫生服务站、社区卫生服务中心的医护人员,共计90余人参加。
会上,药械化妆品不良反应监测中心何玉川同志作为主持人强调药品不良反应监测是药物警戒的重要一环,是医疗活动中一项严肃、必要的工作,各卫生服务院作为药品、医疗器械使用的第一线,应增强风险防范意识,有责任及时发现并上报药品不良反应及医疗器械不良事件,为药械安全性评价和风险管理提供科学依据。
会议开始,徐艳红以“医疗器械不良事件上报要求及典型案例介绍”为题,从临床常见的医疗器械不良事件、相关法律法规、不良事件报告填写规范与上报流程等方面进行了授课讲解,还分享了医疗器械不良事件监测工作中的典型案例情况以及医疗机构监测哨点医院的宝贵经验。
随后,佟欣怡同志讲解了药品不良反应报告的相关要求,介绍了药品不良反应上报作为一个有益公众健康的公益行为,对于弥补药品上市前研究的不足、促进药品上市后再评价工作有着重要意义。围绕药品不良反应概念、上报必要性等方面为大家深入浅出地讲解,重点强调药品不良反应报告填写内容应真实、完整、准确。
最后,现场组织统一的笔试考试,全面检验参会人员的学习成果。此次指导紧贴实际,内容丰富,具有较强的操作性和指导性。加深了参会人员对药品、医疗器械安全性监测工作重要性的理解和认识,提升了社区卫生服务院医护人员的综合素质和监测能力,为锦州市不良反应监测工作的持续健康发展提供了有力保证。