为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:
注：按照疫情防控要求，受理前咨询工作采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。
|
时间
|
咨询部门
|
|
2022年7月1日
|
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
|
|
2022年7月8日
|
审评三部、审评四部、
审评五部
|
|
2022年7月15日
|
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
|
|
2022年7月22日
|
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
|
|
2022年7月29日
|
审评三部、审评四部、
审评五部
|
|
2022年8月5日
|
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
|
|
2022年8月12日
|
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部
|
|
2022年8月19日
|
审评三部、审评四部、
审评五部
|
|
2022年8月26日
|
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
|
受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）要求申请和办理。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月22日