根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东博迈达生物科技有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年12月13日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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山东博迈达生物科技有限公司
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Ⅱ类：6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6840体外诊断试剂
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无
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山东省济南市历下区华能路36号汇能大厦1801
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李军
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李军
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2024-12-13
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2027-01-12
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鲁食药监械生产许20120108号
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济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室
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山东省药品监督管理局
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