根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》相关规定,对有效期满未提出延续申请的青海茶卡盐医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》《医疗器械产品注册证》,以及申请注销的青海高原制氧有限公司《医疗器械生产许可证》,依法注销,现予通告。
附件:注销《医疗器械生产许可证》《医疗器械产品注册证》相关信息一览表
青海省药品监督管理局
2023年9月12日
附件
注销《医疗器械生产许可证》相关信息
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序号
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企业名称
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许可证编号
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生产地址
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生产范围
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企业法定代表人
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企业负责人
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发证时间
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1
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青海茶卡盐医疗器械有限公司
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青食药监械生产许
20180002号
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德令哈工业园综合产业区创业基地4号厂房
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Ⅱ类:6826-5-理疗康复仪器
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魏先军
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魏先军
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2018年08月30日
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2
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青海高原制氧有限公司
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青食药监械生产许20190004号
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生物园区金羚大街(金溢铝业股份有限公司内)
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Ⅱ类:08-01-呼吸设备,08-04-医用制氧设备
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刘佳
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杨应合
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2019年11月06日
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注销《医疗器械产品注册证》相关信息
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序号
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产品名称
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注册证编号
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型号规格
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结构组成
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适用范围
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注册人名称
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发证时间
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1
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热敷理疗包
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青械注准20182260001
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CKRF-F01、CKRF-F02、CKRF-F03、CKRF-F04、CKRF-F05、CKRF-F06、
CKRF-F07、CKRF-F08、CKRF-F09、CKRF-F10、CKRF-S11、CKRF-S12、
CKRF-S13、CKRF-S14、CKRF-S15、CKRF-S16、CKRF-S17、CKRF-S18、
CKRF-S19、CKRF-S20、CKFR-Y21、CKFR-Y22、CKFR-Y23、CKFR-Y24、
CKFR-Y25、CKFR-Y26、CKFR-Y27、CKFR-Y28、CKFR-Y29、CKFR-Y30
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由控制器、加热板、盐包、棉麻布套组成
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛
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青海茶卡盐医疗器械有限公司
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2018年7月19日
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青海省药品监督管理局办公室
2023年9月12日印发
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