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建德市局切实保障开学季用药用械安全
发布时间:2024/08/27 信息来源:查看

    为进一步规范未成年药械流通行为,保障校园药械化安全,秋季开学前夕,建德市局迅速行动,以三个到位为要求,组织开展未成年用药用械流通单位专项检查,全力护航开学季药械化质量安全有效。

    一是明确重点,确保药品安全监管到位。以各高职院校、中小学周边药店为重点区域,全面排查校园周边儿童用药相关产品,重点围绕儿童退烧、抗病毒、止咳、抗菌素和各类营养素等常用药品,从药品索证索票、购进渠道、是否在有效期内等方面进行检查,确保药品从正规渠道采购。同时,对儿童类处方药、小儿化痰止咳颗粒等含麻黄碱类复方制剂药品具体销售情况进行详细检查,确保经营主体规范销售含麻黄碱类复方制剂药品。期间,检查药店21家次,发现问题12个,均已整改。

    二是明确痛点,确保器械安全保障到位。聚焦牙齿矫正、配镜等学生需求量较大的项目,重点检查隐形眼镜及角膜塑形镜、定制式义齿、齿科植入材料和充填材料等常用医疗器械,查看医疗器械各环节台账是否缺失、存储环境是否合规,是否存在销售违禁物品、从业资格证件缺失、超范围经营等常见违法违规行为。截至目前,检查医疗器械经营使用单位7家次,出动执法人员19人次,暂未发现违法违规行为。 

    三是明确目标,确保主体责任落实到位。以确保群众用药安全、有效、可及为目标,加强督促辖区药品医疗器械经营和使用单位(企业)提高意识站位,严格落药品、医疗器械质量安全主体责任,按照药品、医疗器械相关法律法规,严把购销存各环节质量安全管理关。利用微信交流平台、经营主体群等平台及时发布预警提醒信息2则。以《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年为契机,在检查的同时开展药械化安全科普宣教和法律法规解读,倡导企业自觉履行主体责任,严守质量安全底线。



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