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第一类医疗器械备案信息表(备案编号:桂钦械备20250003)
发布时间:2025/02/24 信息来源:查看

备案人名称

迈威尔医药科技(广西)有限公司

备案人统一社会信用代码

91450706MACJQWM72J

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼

代理人

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代理人住所

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产品名称

造口袋

型号/规格

造口袋的型号分为一件式闭口袋、一件式开口袋、一件式尿路袋、二件式闭口袋、二件式开口袋,二件式尿路袋。具体型号规格详见附表。

产品描述

产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械,产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。各型号主要组成成分详见附表。

预期用途

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

备注

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备案部门

备案日期



中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局


备案日期: 2025 年1月22日


变更情况

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    境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

    备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

    备案人实际生产产品应当与备案信息一致。



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