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艾维可生物科技有限公司铁蛋白(Fer)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20252400292)核发公告
发布时间:2025/05/27 信息来源:查看

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艾维可生物科技有限公司 山东省烟台市莱山区康源大街1号 山东省烟台市莱山区康源大街1号 铁蛋白(Fer)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁分离试剂(M)、校准品1、校准品2、质控品1(选配)、质控品2(选配)组成。 (1)试剂1(R1):含1%牛血清白蛋白的缓冲液。 (2)试剂2(R2):含0.5μg/mL吖啶酯(AE)标记的抗Fer的小鼠单克隆抗体。 (3)磁分离试剂(M):含0.2mg/mL包被抗Fer的小鼠单克隆抗体的磁性微粒。 (4)校准品1、校准品2:两个浓度水平,含目标浓度的Fer抗原,目标浓度为20 ng/mL、500 ng/mL。校准品溯源至企业工作校准品。 (5)质控品1、质控品2(选配):两个浓度水平,含目标浓度的Fer抗原,目标浓度为40 ng/mL、400 ng/mL。 校准品、质控品具有批特异性,具体浓度见校准品、质控品标签 用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白(Fer)的含量。 2°C~8°C避光保存,有效期为 15 个月。 鲁械注准20252400292 2025年05月26日  


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